NINNA.ID-Seorang perantara yang tidak disebutkan namanya di Mumbai menyediakan bahan mentah penting yang digunakan dalam sirup obat batuk buatan India yang telah dikaitkan dengan kematian lebih dari 70 anak di Gambia, seorang pedagang bahan kimia yang terlibat dalam pasokan tersebut. rantai kepada Reuters.
Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan tahun lalu sirup, yang dibuat oleh pabrikan India Maiden Pharmaceuticals Ltd, mengandung racun mematikan etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) – yang digunakan dalam minyak rem mobil.
Bahan-bahan ini dapat digunakan oleh oknum yang tidak bertanggung jawab sebagai pengganti propilen glikol (PG), yang merupakan bahan dasar utama obat sirup – karena harganya bisa kurang dari setengah harga, seperti yang dilaporkan Reuters pada bulan Maret.
Anak-anak yang meninggal kebanyakan di bawah usia 5 tahun dan meninggal karena cedera ginjal akut, beberapa dalam beberapa hari setelah meminum sirup.
Regulator obat-obatan India mengatakan kepada WHO pada bulan Desember bahwa propilen glikol yang digunakan dalam sirup berasal dari Goel Pharma Chem, sebuah perusahaan pemasok farmasi yang berbasis di Delhi, dan “tercatat telah diimpor” dari pabrikan Korea Selatan SKC Co Ltd (011790. KS).
Sharad Goel, yang perusahaannya berbasis di Delhi utara, mengatakan bahwa dia telah membeli bahan tersebut dalam tong tertutup – tetapi tidak langsung dari SKC.
“Kami membeli propilen glikol dari importir di Mumbai yang membelinya dari SKC,” kata Goel kepada Reuters pada Februari, berbicara untuk pertama kalinya.
“Saya tidak bisa menyebutkan pemasoknya – kami memiliki hubungan bisnis yang harus kami pertahankan,” kata Goel, seraya menambahkan bahwa perusahaannya “tidak melakukan kesalahan apa pun.”
Dia mengatakan bisnisnya “hanya pedagang dan kami meneruskan barel tertutup yang kami dapatkan. Kami tidak dapat berbuat apa-apa dengan mereka.”
Reuters tidak dapat mengkonfirmasi pernyataan Goel secara independen. Dia mengatakan bahwa setelah keracunan Gambia, perusahaannya telah berhenti menjual PG tetapi terus memasok produk lain seperti pati, dan dia biasanya membeli sebagian besar produknya dari 8-10 importir.
Goel kemudian berhenti menjawab panggilan dan ketika seorang reporter menelepon bisnisnya dua kali pada bulan April, bisnisnya terkunci. Pekerja di pabrik tetangga mengatakan mereka belum melihatnya buka dalam beberapa bulan terakhir.
SKC mengatakan kepada Reuters bahwa mereka tidak pernah memasok PG apa pun ke Goel atau ke Maiden.
Jika benar, klaim Goel akan menunjukkan mata rantai yang hilang dalam penyelidikan oleh Gambia, India, dan WHO terhadap produk yang terkontaminasi.
Petunjuk itu muncul ketika WHO dan pemerintah Gambia mengatakan pencarian pelakunya terhalang oleh kurangnya informasi dari India.
Regulator obat-obatan India mengatakan pada bulan Desember tesnya sendiri tidak menemukan racun dalam sirup, tetapi inspektur pabriknya sebelumnya menemukan bahwa batch obat mungkin telah diberi label yang salah, menurut pemberitahuan yang dikirim ke Maiden yang dilihat oleh Reuters.
Belum dijelaskan bagaimana, mengingat hal itu, dapat dipastikan pihaknya menguji batch yang benar.
Kementerian Kesehatan India tidak menanggapi pertanyaan tentang dugaan perantara atau tentang masalah lain yang diangkat dalam cerita ini.
Diminta untuk mengomentari klaim bahwa ada perantara dalam rantai pasokan, penyelidik utama WHO mengatakan penyelidikan telah mencapai “kebuntuan” karena kurangnya informasi dari otoritas India dan pembuat obat.
“Jika Anda bertanya dan Anda tidak diberi tahu, itu jalan buntu,” Rutendo Kuwana, pemimpin tim WHO untuk insiden obat-obatan di bawah standar dan palsu, mengatakan kepada Reuters dalam sebuah wawancara pada 31 Maret.
Seorang juru bicara WHO mengatakan minggu ini bahwa informasi yang diterima dari otoritas India sejauh ini hanya bahwa Goel membeli propilen glikol dari SKC, tetapi tidak ada bukti perdagangan yang diberikan.
WHO mengatakan juga belum dapat mengkonfirmasi transaksi itu dengan regulator Korea. Regulator Korea tidak menanggapi permintaan komentar.
Regulator India mengatakan informasinya tentang bahan baku berasal dari sertifikat analisis (COA) – dokumen standar yang digunakan untuk melacak setiap bahan dalam rantai pasokan obat. Maiden mengatakan Oktober lalu bahwa mereka telah memperoleh bahan baku dari “perusahaan bersertifikat dan bereputasi”.
Selain menyangkal bahwa sirup Maiden terkait dengan kematian di Gambia, kementerian kesehatan India mengatakan kepada WHO bahwa tuduhannya “berdampak buruk pada citra” industri farmasi negara itu yang bernilai $41 miliar.
Bos Maiden, Naresh Kumar Goyal, mengatakan kepada Reuters pada bulan Desember bahwa perusahaannya tidak melakukan kesalahan, dan tidak menanggapi pertanyaan lebih lanjut untuk cerita ini.
Perwakilan Maiden di kantor pusatnya di New Delhi juga menolak berkomentar.
Badan Kontrol Obat Gambia juga mengatakan belum menerima informasi apa pun dari Maiden atau otoritas India “meskipun kami meminta informasi setelah penemuan produk yang tercemar.”
Kuwana WHO mengatakan kepada Reuters bahwa agensinya masih berniat mencari tahu apa yang terjadi dengan produk Maiden. WHO juga mencoba mencari tahu lebih banyak tentang rantai pasokan dua pembuat obat India lainnya yang memproduksi sirup obat batuk terkontaminasi yang dijual di Uzbekistan dan Kepulauan Marshall dan Mikronesia, menurut peringatan yang diterbitkan oleh badan tersebut.
Kedua perusahaan menyangkal melakukan kesalahan; polisi India menangkap tiga karyawan salah satunya pada bulan Maret.
Pihak berwenang di Uzbekistan menangkap empat orang pada bulan Januari sehubungan dengan kasus tersebut. Baik mereka maupun pihak berwenang di Mikronesia tidak segera menanggapi permintaan komentar.
