NINNA.ID – BPOM keluarkan 13 obat sirup yang aman digunakan. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah melakukan surveilens berdasarkan mutu berbasis risiko, sampling, dan pengujian sampling yang beredar di pasaran. Hasilnya ditemukan obat sirup yang tidak mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
“Berdasarkan hasil pengujian sampai dengan 23 Oktober 2022, terdapat 13 sirup obat (21 bets) dengan hasil dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai,” demikian pernyataan BPOM dalam rilis yang diterima, Senin (24/10/2022).
Untuk lebih jelas, berikut ini daftar lengkap obat sirup yang BPOM keluarkan 13 obat sirup bebas dari cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
1. Bodrexin Flu & Batuk PE Sirup Nomor izin edar: DTL1422723337A2 Nomor Bets: 090112, 080892, 101042 Pemilik Izin Edar: Tempo Scan Pacific
2. Calorex Sirup Nomor izin edar: DTL7813020337A1 Nomor Bets: APR22A01 Pemilik Izin Edar: Konimex
3. Fasidol Drops Nomor izin edar: DBL0309213936A1 Nomor Bets: 20130 Pemilik Izin Edar: Ifars Pharmaceutical
4. Fermol Sirup Nomor izin edar: DBL2044401337A1 Nomor Bets: H20326N Pemilik Izin Edar: Kimia Farma
5. Fortusin Sirup Nomor izin edar: DTL0233402837A1 Nomor Bets: LNY 53 Pemilik Izin Edar: Solas Langgeng Sejahtera
6. Promedryl Sirup (Rasa Jeruk) Nomor izin edar: DTL1933215837A1 Nomor Bets: 19522F0010 Pemilik Izin Edar: Promedrahardjo Farmasi Industri
7. Siladex Antitusive Sirup 30 mL, 60 mL, 100 mL Nomor izin edar: DTL1613025737A1 Nomor Bets: AUG22A01 (30 mL), AUG22A10 (60 mL), SEP22A03 (100 mL) Pemilik Izin Edar: Konimex
8. Siladex Cough & Cold Sirup Nomor izin edar: DTL8713002537A1 Nomor Bets: AUG22A11 Pemilik Izin Edar: Konimex
9. Siladex DMP Sirup 30 ml, 60 ml, 100 mL Nomor izin edar: DTL1613025637A1 Nomor Bets: MAR22A01 (30 mL), AUG22A02 (60 mL), JUL22A04 (100 mL) Pemilik Izin Edar: Konimex
10. Termorex Baby Drops Rasa Jeruk Nomor izin edar: DBL9513010436A1 Nomor Bets: JUL22A01 Pemilik Izin Edar: Konimex
11. Termorex Plus Sirup Rasa Jeruk 30 mL, 60 mL Nomor izin edar: DTL0113019737A1 Nomor Bets: JUL22A02 (30 mL), JUL22A11 (60 mL) Pemilik Izin Edar: Konimex
12. Termorex Nomor izin edar: DBL7813003537A1 Nomor Bets: SEP22104 Pemilik Izin Edar: Konimex
13. Praxion Suspensi Nomor izin edar: DBL0521631433A1 Nomor Bets: D2H747C, D2I103D Pemilik Izin Edar: Pharos Indonesia
Permintaan uji dari Kemenkes
Dalam rilis yang sama, BPOM juga mengeluarkan data hasil uji atas 102 obat yang dimintakan Kemenkes.
Seperti diketahui, 102 jenis obat ini merupakan obat yang digunakan pasien gagal ginjal akut.
Dari 102 tersebut, sebanyak 30 obat dinyatakan aman dan 3 produk lainnya mengandung cemaran EG/DEG melebihi ambang batas aman.
Ketiga produk ini termasuk dalam 5 produk yang telah diumumkan BPOM tanggal 20 Oktober 2022.
Sisanya, yaitu 69 produk, masih diuji BPOM. Sementara itu, ada 133 sirup obat yang dinyatakan pula tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol sehingga aman sepanjang digunakan sesuai aturan pakai.
Hal ini berdasarkan penelusuran BPOM terhadap data registrasi terhadap seluruh produk obat bentuk sirup dan drops.(kompas)
Editor : Mahadi Sitanggang
